iso13485质量管理体系内审员

使用审员400审员的证书进行内部检查,ISO13485医疗器械质量管理体系认证针对的是您的整个公司，而不是从采购到最终检验的单个部门，整个产品过程都在这个认证范围内,ISO9001和ISO13485以及TS16949都是质量管理体系标准,内部审员的全称是“内部质量管理体系审计员”。

ISO13485医疗器械质量 管理体系认证针对的是您的整个公司，而不是从采购到最终检验的单个部门，整个产品过程都在这个认证范围内。如果你的公司有ISO13485内部审员，或者有人做过这个认证，那么你可以考虑自己做。如果没有，只能找咨询公司。另外，中国的ISO13485基本都是北京国家医疗器械认证中心颁发的证书，当然也有国外的认证机构，但是国外的证书是一些地方药监局不承认的。

国家注册审计师前途光明。去工厂做审核，领红包。使用审员400 审员的证书进行内部检查。你觉得这东西能有多大用处？注册审核员一直往各大医疗器械厂跑，有工资有红包。医疗器械注册审核员必须是ISO9001以外的合格人员审员。

哥们，说实话。审员的证书其实很简单。考试也很简单。就是有钱可以去咨询公司或者认证公司拿证。一般如果你有这方面的朋友熟人。大概只需要一两百元就可以办一个内部审员证。如果是这个内容的专业，最好多学学，多听听这方面的课程。

ISO9001和ISO13485以及TS16949都是质量 管理体系标准。一般工业用ISO9001，医疗工业用ISO13485，汽车工业用TS16949。一个机构要根据自己使用的标准建立相应的制度，其内部审员只需要相应标准的证书。根据自己的实际情况选择。

企业内部为加强管理而设立的内部审查机制。由具有丰富经验、专业技能和专业职能，并被企业最高决策者认为有能力的人员颁发的资格证书，内部审员的全称是“内部质量 管理体系审计员”。ISO国际标准化组织制定的标准很多，其中ISO9000族标准只有一个，还有ISO14000环境管理体系 standard等。